进口化妆品批文怎么申请
进口化妆品批文怎么申请
化妆(zhuang)品(pin)(pin)是指以涂擦、喷(pen)洒或(huo)(huo)者其他类似的方法,散布(bu)于人(ren)体表(biao)面任何部位(wei)(皮肤、毛发、指甲、口(kou)唇等),以达到清(qing)洁(jie)、消除(chu)不良气味、护肤、美容和修饰(shi)目的.的日用化学工业产品(pin)(pin)。进(jin)口(kou)化妆(zhuang)品(pin)(pin)需办理进(jin)口(kou)非特殊或(huo)(huo)特殊用途化妆(zhuang)品(pin)(pin)备(bei)(bei)案,又称化妆(zhuang)品(pin)(pin)行政(zheng)许可批件(jian)。国家食品(pin)(pin)药品(pin)(pin)监督管(guan)(guan)理局(SFDA)主管(guan)(guan)全国化妆(zhuang)品(pin)(pin)注册(ce)管(guan)(guan)理工作,并(bing)负责(ze)对进(jin)口(kou)化妆(zhuang)品(pin)(pin)备(bei)(bei)案进(jin)行审批工作。
进口化妆品(pin)备案前(qian)先送检样品(pin):
1.填(tian)制《化妆(zhuang)品行政许可检验申请表》
2.产(chan)品配(pei)方,一式两份,配(pei)方需加盖公章
3.产(chan)品中文使用说明书(shu),一(yi)式(shi)两份,需加(jia)盖(gai)公章
4.产(chan)品名(ming)称信息(xi),生产(chan)企业的信息(xi)以及在华责任单(dan)位的信息(xi)。
5.样品15-18个,需要国外的市售(shou)包装(zhuang)。
申请(qing)非特殊用途化妆品备案提交(jiao)下列资料:
1.进口非特殊用途化妆品行(xing)政(zheng)许可申请表(biao);
2.产品中文名(ming)(ming)称命名(ming)(ming)依(yi)据;
3.产品配方;
4.产品(pin)质量安全控(kong)制要(yao)求;
5.产(chan)(chan)品原(yuan)包装(zhuang)(zhuang)(含(han)产(chan)(chan)品标(biao)签(qian)、产(chan)(chan)品说明书);拟(ni)专(zhuan)为中国市(shi)场设计包装(zhuang)(zhuang)的(de),需同时提交产(chan)(chan)品设计包装(zhuang)(zhuang)(含(han)产(chan)(chan)品标(biao)签(qian)、产(chan)(chan)品说明书);
6.经国家食(shi)品药品监督管理局认定(ding)的许可检验机(ji)构出具的检验报告及(ji)相关资料;
7.产品中可能存在安全性(xing)风险物质的有关安全性(xing)评估料:
8.已经备案的行政(zheng)许可在(zai)华申(shen)报责(ze)任(ren)单位(wei)授权书(shu)复印件及行政(zheng)许可在(zai)华申(shen)报责(ze)任(ren)单位(wei)营业执(zhi)照复印件并加(jia)
9.化妆品使(shi)用原料(liao)及原料(liao)来源符(fu)合疯牛(niu)病疫区高风险物(wu)质禁限用要(yao)求的承诺(nuo)书(shu);
10.产(chan)品在生产(chan)国(地区)或(huo)原产(chan)国(地区)生产(chan)和销售的证明文件;
11.可能(neng)有(you)助于备案的其他(ta)资(zi)料。
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