【聚海供应链】医(yi)疗器械进(jin)口(kou)报关(guan)代理

随着人们(men)生活水(shui)平的不(bu)断提高，就医(yi)服务也逐步提高，越(yue)来越(yue)多的先进(jin)设备(bei)(bei)不(bu)断涌入医(yi)疗行业。近期医(yi)疗设备(bei)(bei)进(jin)口报关(guan)量不(bu)断飙升(sheng)，相信很多人不(bu)是很了(le)解怎(zen)么做医(yi)疗器械(xie)的进(jin)口报关(guan)，心(xin)里有个疑问（医(yi)疗设备(bei)(bei)进(jin)口报关(guan)难吗(ma)），那么整(zheng)理了(le)以下几点可以详细了(le)解看看、

一、进口医疗器械的(de)手续流程(cheng)

　　根据《医(yi)疗(liao)器械监(jian)督管理条(tiao)例》，向我(wo)国境(jing)内出口医(yi)疗(liao)设备的境(jing)外生产企业，需要由(you)其在我(wo)国境(jing)内设立的代(dai)表(biao)机构(gou)或(huo)者指定我(wo)国境(jing)内的企业法人作为代(dai)理人，向国家药监(jian)总局注(zhu)册(ce)或(huo)备案。

1、备案，只有取得《进口医疗器械注册证书》，方能进口。

2、《医疗器(qi)械(xie)监督管理条(tiao)例》规定,医(yi)疗设备进口报关时应当(dang)有(you)中文说明书(shu)、中文标签。

3、出入境检(jian)验(yan)(yan)检(jian)疫局(ju)依法对医疗设备进口报关报检(jian)检(jian)验(yan)(yan)不台格的,不(bu)得进(jin)口。药监总局(ju)会及时(shi)向质检总局(ju)通报进(jin)口医疗(liao)设(she)备的注册和备案(an)情况。

4、列入《实施强(qiang)(qiang)制性产品认证的(de)产品目(mu)录(lu)》的(de)进(jin)口(kou)医疗设备，需要通(tong)过国家认监委的(de)强(qiang)(qiang)制性认证,并取得认证证书。出入境检(jian)验检(jian)疫(yi)局(ju)在进口时,将实施入(ru)境验证(zheng)。

5、进口报关(guan)

①《进口货物报关单》一式三份;

②发票、装箱单及货运单据;

二、进口医疗器械(xie)需要提供的(de)单(dan)证：

1、进(jin)口医疗器械注册证(zheng)(zheng)和经营许可证(zheng)(zheng)

2、若(ruo)是进口含有义药(yao)试剂成分的医疗器械，需提供中(zhong)国强(qiang)制性(xing)认证(zheng)证(zheng)书(特殊物品审(shen)批(pi)单)

3、部分(fen)医疗器(qi)械进口需提(ti)供自动(dong)进口许可证

4、提(ti)供进口医疗器械(xie)(xie)的照片、铭牌、器械(xie)(xie)技术参(can)数、最终用途、中文(wen)说明书(shu)等

5、进口合同、装箱(xiang)单、发票

6、其(qi)他需补(bu)充说明(ming)的单(dan)证资料

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